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这家西安药企入局集采品种 18亿市场引科伦等名企争抢

发布日期:2020年09月05日浏览量:文章来源:医药网

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西安立邦制药氟比洛芬酯注射液的3类仿制上市申请获得了CDE受理。该产品为第一批国家集采目录品种,4+7试点由北京泰德制药独家中标,联盟扩围由北京泰德制药与武汉大安制药分享市场。

图1:西安立邦制药氟比洛芬酯注射液的注册情况

 来源:CDE官网

从CDE的官网数据来看,西安立邦制药在2014年也申报过上市,当时6类仿制最终获批临床,现在按3类仿制申报上市,若顺利获批则视同过评。

图2:氟比洛芬酯注射液的企业竞争情况

 来源:中国公立医疗机构终端竞争格局

 米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,氟比洛芬酯注射液销售额超过18亿元。2018年3月,武汉大安制药的3类仿制获批上市后,北京泰德制药的市场份额开始被压缩。第一批国家集采大幅降价后,该产品在中国公立医疗机构终端的销售额比2017年下滑了21.45%,但也为后来者武汉大安制药把市场份额提高至6.57%。

 表1:氟比洛芬酯注射液在审的上市申请情况

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 目前,除了西安立邦制药新入局外,早前山东威高药业、本溪恒康制药、四川科伦药业等5家企业提交的3类仿制上市申请也在审评审批中,尽管氟比洛芬酯注射液因国家集采大幅降价,但仍然可以看出该产品在市场上的热度不减。

 来源:公司公告、米内网数据库

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